20 января министерство отменило регистрацию 71 лекарства и 14 фармацевтических субстанций. Обычно из госреестра одновременно убирают не более 10–20 позиций, поэтому нынешнее решение стало рекордным по масштабу, отмечают эксперты.
Как пояснила гендиректор аналитической платформы «ФармЗнание» Елена Ватутина, в большинстве случаев причины носят не медицинский, а юридический характер. Производители либо перестали поддерживать регистрационные досье, либо не привели документы в соответствие с актуальными требованиями, в том числе правилами Евразийского экономического союза, пишет Коммерсантъ.
Речь не идёт о проблемах с качеством или безопасностью препаратов. Чаще всего это результат регуляторных изменений или экономических решений самих компаний.
Почти у всех исключённых лекарств есть аналоги на российском рынке. Среди наиболее заметных — средство от синусита «Синуфорте», противовоспалительный препарат «Ревмонн», гиполипидемическое средство «Медостатин» и антибиотик «Кирин», применяемый при лечении гонореи. Больше всего регистраций было отозвано у компании Medochemie — 15 препаратов.
Эксперты отмечают, что для пациентов последствия будут минимальными: даже у препаратов без прямых аналогов существуют заменители со схожим действием. Врачам при необходимости скорректируют схемы лечения и клинические рекомендации.
